各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產建設兵團衛(wèi)生健康委：

醫(yī)療質量（安全）不良事件（以下簡稱“不良事件”）是指在醫(yī)療機構內發(fā)生或發(fā)現的，除疾病自然過程之外的各種因素所致的不安全隱患或造成負性后果的事件。不良事件管理是醫(yī)療機構加強自我管理、識別醫(yī)療服務風險隱患、預防負性事件發(fā)生、保障醫(yī)療質量安全的重要方法。多年來，我委不斷加強相關制度建設，將“提高醫(yī)療質量安全不良事件報告率”作為國家醫(yī)療質量安全改進目標，指導行業(yè)聚焦相關工作，對提升醫(yī)療質量安全水平發(fā)揮了重要作用。為進一步加強不良事件管理工作，現就做好有關工作通知如下：

一、提高認識，壓實不良事件管理主體責任

各地要指導二級以上醫(yī)院進一步提高認識，將不良事件報告和處理作為重要的醫(yī)療質量安全日常工作措施，充分理解不良事件管理的重要價值，切實承擔管理主體責任，建立健全不良事件報告、分類、分析、處置等相關管理制度，完善不良事件管理組織體系，明確醫(yī)院內不良事件管理工作牽頭負責部門和協同配合部門的權責及分工，壓實各部門負責人和相關工作人員的責任，充分利用不良事件管理發(fā)現和消除醫(yī)療質量安全漏洞。

二、系統設計，健全不良事件閉環(huán)管理機制

二級以上醫(yī)院要不斷健全“主動報告、科學分類、重點分析、系統反饋、持續(xù)改進”的不良事件閉環(huán)管理機制。建立完善不良事件“非懲罰性”主動報告機制，注意保護報告人隱私，并通過工作會議、宣傳欄或信息平臺等多種渠道加強宣傳，鼓勵員工自愿、主動進行不良事件報告。在此基礎上，根據實際情況對不良事件進行分類處理，能夠立即改進的，要明確責任部門，及時采取措施消除問題或隱患；對頻繁發(fā)生或產生嚴重負面結果的事件要進行重點分析，采用臺賬管理等方式重點督辦。同時，完善不良事件處理情況的常態(tài)化反饋機制，盡量將處理情況反饋報告人，增強報告人的獲得感，讓員工體會到不良事件管理帶來的改變。

三、強化培訓，提升全員不良事件管理意識

各地要結合全面提升醫(yī)療質量行動和患者安全專項行動要求，指導二級以上醫(yī)院強化全員參與的患者安全教育與培訓，將不良事件管理作為員工入職培訓、日常培訓學習等教育培訓的重要內容，提高員工不良事件識別能力和報告意識，讓員工充分認識到每個人都負有報告不良事件的責任，均可從自身角度對發(fā)現的問題或隱患進行報告，著力構建“全員、全流程、全方位”的不良事件管理氛圍，塑造人人有責的質量安全文化，發(fā)揮文化在醫(yī)療質量安全工作中的引領作用。

四、深入挖掘，注重不良事件分析運用

二級以上醫(yī)院要積極探索建立不良事件數據動態(tài)監(jiān)測機制，科學應用質量管理工具，統計分析不良事件常發(fā)的時間、區(qū)域、人群和類型特點，對不良事件相關的人員、設備設施、藥品耗材、管理制度、環(huán)境等因素進行深入分析并開展針對性改進，不斷提升挖掘事件成因、協調部門聯動、防范化解風險的能力。各地衛(wèi)生健康行政部門要充分發(fā)揮行業(yè)主管部門統籌指導作用，加強轄區(qū)內不良事件報告情況的監(jiān)測和分析，明確醫(yī)療質量安全工作重點方向，不斷提高醫(yī)療質量安全工作的精準性和效率。

五、精簡優(yōu)化，完善不良事件報告機制

不良事件報告工作遵循“自主自愿、實事求是、發(fā)現即報”的原則。二級以上醫(yī)院要根據自身實際情況，建立快速便捷的不良事件報告機制，按照“非必要不采集”的原則，精簡上報信息、優(yōu)化方法和流程，保障報告工作的便利性。嚴禁采取定額定標、任務攤派、罰分扣款等形式主義或懲罰性措施，避免員工誤解相關工作要求、曲解相關工作機制。同時，積極引導患者等其他人員參與不良事件報告，發(fā)揮患方對改進醫(yī)療質量安全的作用。

為指導和協助做好不良事件上報和管理工作，我委組織開發(fā)了國家醫(yī)療質量（安全）不良事件報告平臺（以下簡稱“國家平臺”，網址https://event.ncis.cn），供各省級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構自愿使用。國家平臺采集的信息僅用于不良事件管理和醫(yī)療質量安全改進工作，不作為開展其他工作的依據。有條件的醫(yī)療機構可以參照國家平臺建立機構內部的不良事件報告平臺，采用多種信息化渠道提升報告的便捷程度。鼓勵使用機構內部不良事件報告平臺的二級以上醫(yī)院，在每年1月20日前將本醫(yī)院前一年的不良事件信息匯總表上傳至國家平臺。

國家衛(wèi)生健康委辦公廳

2024年7月25日

（信息公開形式：主動公開）

《關于進一步加強醫(yī)療質量（安全）不良事件管理的通知》政策解讀

一、為什么要加強醫(yī)療質量（安全）不良事件管理？

醫(yī)療質量（安全）不良事件（以下簡稱不良事件）管理是加強醫(yī)療機構自我管理、識別醫(yī)療服務風險隱患、預防負性事件發(fā)生、保障醫(yī)療質量安全的重要措施，也是國際通行做法。近年來，我委建立并持續(xù)完善不良事件信息采集、記錄和報告相關制度，加強相關信息的收集分析與反饋，指導醫(yī)療機構持續(xù)改進醫(yī)療質量。并于2021年起，連續(xù)4年將提高醫(yī)療質量安全不良事件報告率作為國家醫(yī)療質量安全改進目標之一，指導行業(yè)聚焦不良事件報告和管理工作。但與國際先進水平相比，目前仍然存在不良事件報告率偏低、不良事件管理制度流程不完善等問題。為指導行業(yè)和醫(yī)療機構進一步做好相關工作，充分發(fā)揮不良事件管理對改進醫(yī)療質量安全的作用，需要從思想認識、管理制度、工作機制等各個方面加強和優(yōu)化相關工作。

二、醫(yī)療機構應如何開展不良事件管理工作？

各二級以上醫(yī)院開展不良事件管理工作應當關注以下幾個方面：一是提高認識、壓實責任。充分理解不良事件管理對提高醫(yī)療質量安全水平的重要價值，將其作為加強自我管理的重要日常工作措施推進，明確機構內各部門的權責及分工，壓實相關工作人員責任。二是完善制度，優(yōu)化管理。完善不良事件報告、分類、分析、處置等相關管理制度，建立健全“主動報告、科學分類、重點分析、系統反饋、持續(xù)改進”的不良事件閉環(huán)管理機制，完善非懲罰性主動報告機制和常態(tài)化反饋機制，增強報告人的獲得感和感受到管理帶來的改變。三是加強培訓，全員參與。將不良事件管理納入入職培訓和日常培訓內容，提升全體人員不良事件的識別能力和報告意識，遵循“自主自愿、實事求是、發(fā)現即報”的工作原則，優(yōu)化不良事件報告途徑和內容，方便全員參與不良事件管理。四是強化分析、指導改進。積極探索建立不良事件數據動態(tài)監(jiān)測機制，挖掘事件成因，協調機構內部門聯動，開展針對性改進，發(fā)揮不良事件管理對改進醫(yī)療質量安全的作用。

三、各地衛(wèi)生健康行政部門如何指導加強不良事件管理工作？

各地衛(wèi)生健康行政部門要充分發(fā)揮行業(yè)主管部門的統籌指導作用，結合全面提升醫(yī)療質量行動和患者安全專項行動要求，充分利用國家醫(yī)療質量（安全）不良事件報告平臺，加強轄區(qū)內不良事件報告情況的監(jiān)測和分析，明確醫(yī)療質量安全工作重點方向，不斷提高醫(yī)療質量安全工作的精準性和效率。

消息來源：國家衛(wèi)生健康委員會官網